中国国家基因库正式运营 新三板基因测序概念股迎来大机遇

中国建世界最大基因库

目前，美国、欧盟和日本都拥有世界级基因库，由此掌握生命经济时代的战略性资源。日前我国唯一一个获批筹建的国家基因库，也是目前全世界最大的综合基因库——深圳国家基因库也正式启动运行了。国家基因库的定位是：有效保护、开发、利用遗传资源，提高我国生命科学研究和生物产业发展水平，维护国家生物信息安全，助力全球生命科学发展。

专家介绍，与美国、欧盟、日本三大世界级的基因库不同，中国国家基因库不仅仅是数据库，而且是国际上现有的各类生物样本库、数据库、生物多样性库、疾病库等的综合升级版。除了“干库”（即基因、蛋白、分子、影像等多组学生物信息数据库）、“湿库”（多样性生物样本和物种遗传资源库）之外，国家基因库还引入了“活库”，即生物活体库，包括动物资源、植物资源、微生物资源和海洋资源等。

基因测序市场空间广阔 低成本的基因测序成新宠

基因测序技术的快速更新推动测序成本迅速降低。数据显示，2001 年第一代测序技术每百万碱基对（Mb）的平均测序成本为 5,292.4 美元，单个人类基因组的平均测序成本为 9,526.3 万美元；到 2008 年，高通量测序技术使每 Mb 平均测序成本降到了 102.1 美元，单个基因组的平均测序成本为 306.4 万美元；2013 年单个基因组测序成本降到了 5,000 美元，2014 年 HiSeq X Ten 的推出使单个基因组测序成本将至 1,000 美元。发展前期，高昂的测序成本使得基因测序主要应用于大型科研机构或企业研发部门，测序成本的快速下降使面向临床应用甚至个人应用的基因测序成为了可能。

国家基因库的建立可以高效地构建大样本量的基因组数据库，结合个体临床数据进行解读可以实现基因与疾病和用药的关联，帮助临床为不同个体提供精确合理的疾病预防干预、诊断治疗、用药指导和健康管理，是精准医疗的基石和精髓。未来全球基因测序行业有望保持20%以上的复合增长率，并在2-3年后达到百亿美元以上的规模。

未来政策准入逐步放开将引导行业规范有序发展，技术突破将实现应用场景不断延展，产业并购整合将促进行业内部重构，行业长期趋势明确向上，未来需关注领域内具有渠道先发优势、数据积累解读能力和应用场景丰富的公司。

市场人士指出，未来全球基因测序行业有望保持20%以上的复合增长率，并在2-3年后达到百亿美元以上的规模。国内NGS临床试点名单和相应技术指南的公布也预示着政策准入逐步放开，行业标准逐步建立，两大商业应用瓶颈的突破将测序行业带入飞速发展的快车道。

我国“十三五”规划中，精准医疗是发展重点。基因测序作为精准医疗的核心技术，将在中国大有可为。受此利好刺激，国内基因测序产业链公司迎来发展机会。

关注新三板基因测序概念股

宝藤生物：业务聚焦，提供分子诊断服务

公司主要提供疾病个性化诊疗检测、重大疾病的早期检测和基因诊断、优生优育相关检测、疾病疗效评估等医学诊断服务。2013 年至 2015 年公司医学诊断服务占营业收入比例分别是 82.6%、77.0%、83.8%，医学诊断服务的毛利率可超 60%，2015 年为 63.1%。目前公司集中在肿瘤的分子诊断市场，可根据患者基因及其他分子标志物的精确分型，实现对肿瘤的精准医疗提示，类型包括药物敏感性检测、药物毒副作用检测，涵盖肿瘤化疗药物、肿瘤靶向治疗药物、肿瘤放射性治疗；通过对肿瘤疗效相关分子标志物的实时监测，进行肿瘤的疗效评估、靶向药物继发耐药监控、肿瘤复发和预后评估；通过精确检测早期的分子标志物，实现肿瘤的早期发现。

同时，公司积极拓展心脑血管疾病、代谢类疾病的分子诊断市场，并研发出一系列面向临床的产品。

达瑞生物（832705.OC）：国内第一梯队的高通量测序企业

仪器+试剂+服务，整合 NGS 全产业链。公司和控股股东达安基因通过与 Life 合作，开发了基于 Ion Torrent 平台的 NGS测序仪 DA8600及配套的试剂（包括试剂盒，下同），成为国内屈指可数的能够推出自产 NGS测序系统的几家企业之一，并于 2014年获得了 NGS测序仪和 NIPT试剂盒的 CFDA 注册证。公司与达安基因签订协议，取得的医疗器械证由达安基因署名，形成的知识产权及技术成果归则公司所有；达安基因应公司委托生产相应的医疗器械，并优惠销售给公司，公司是 NGS测序仪 DA8600 及配套试剂的唯一运营商。除对外销售 DA8600仪器及配套试剂之外，公司还通过与广州达安临床检测中心有限公司等医疗机构开展 NGS基因检测项目合作，为其提供检测服务。NGS仪器、试剂与服务的全产业链布局，加上 NGS的广阔市场，是 2015年度公司营业收入大幅增长 108.7%的主要原因：NGS业务总收入增长 20.6倍，其中试剂收入占比 12.7%、仪器收入占比 41.7%、服务收入占比 42.7%。NGS全产业链的整合也将是公司实现“遗传病和肿瘤诊断领域有影响力的优秀企业”目标的重要支撑。

乐普基因（836092.OC）：以心血管分子诊断业务为中心

心血管为中心、NIPT+心血管+肿瘤多元化的 NGS 服务布局。2014 年 12 月国家卫计委授权公司全资子公司北京爱普益医学检验中心开展产前筛查与诊断专业的试点工作。作为 NGS 领域的后入者，公司通过获得的试点资质快速切入NIPT 市场，同时发挥乐普医疗在心血管领域的优势并与美国休斯顿医学中心合作，已逐步推出涵盖心肌病、遗传性心律失常、主动脉病、家族性高胆固醇血症、先天性心脏病等心血管疾病 NGS 服务。公司坚持以心血管业务为核心，依托旗下控股的美国 Prism Genomic 全球化高技术平台，及常年深耕心血管领域的乐普医疗积累的大量医院、专家、经销商资源和品牌、专家、渠道优势，确保在心血管基因测序领域处于国内领先地位。考虑到心血管疾病精准医疗的潜在需求，目前公司在心血管 NGS 服务的深度布局有望在未来成为公司业绩大幅增长的推动力。同时，为进一步发挥各种经营优势，公司已研发出乳腺癌相关基因的 NGS 方案，并将加大肿瘤 NGS 研发力度，作为公司不可或缺的 NGS 服务项目之一。

百傲科技（430353.OC）：个体化用药基因芯片的行业标杆

巨大先发优势，率先制定价格体系。公司主营业务为 IVD 试剂、设备、耗材的研产销及提供基因检测产品开发服务，并专注于 IVD 中的基因芯片诊断细分领域。2014 年、2015 年，试剂收入占比分别达 95.9%和 98.0%，核心业务突出。公司目前已有四款基因芯片诊断试剂盒获得 CFDA 注册证，即 ALDH2 试剂盒、CYP2C19 试剂盒、CYP2C9 & VKORC1 试剂盒、MTHFR 试剂盒，分别用于 ALDH2（Glu504Lys）基因检测、CYP2C19 基因分型、CYP2C9 基因分型 & VKORC1（G1639A）基因检测、MTHFR（C677T）基因检测，可为相应疾病的临床治疗提供个体化用药指导。公司主打的这四款产品是最早获得注册证的一批个体化用药基因诊断试剂盒，CYP2C19 试剂盒于 2009 年首个获得、其他三款均在2012 年（含）之前获得。产品的率先推出，使公司取得了巨大的先发优势，率先制定了价格体系，四款试剂盒的市场占有率遥遥领先。依托于业内领先的技术水平和多年来的产品宣传与拓展，累计近 300 家三甲医院成为公司的客户，累计销售了 60 多万人份试剂盒；公司已建立覆盖全国的销售网络，树立了良好的品牌形象，具有很强的竞争力。2014 年、2015 年，公司的毛利率分别为 87.2%和 89.3%；2012 年至 2015 年，公司营业收入和净利润的 CAGR 分别达 98.8%和 250.9%，业务处于快速发展阶段。