买三板 | 2016-05-13
医药行业现状分析
从整个医药制造业的行业增长速度看,2008-2010年处于“新医改”开启初期,政策红利不断释放,行业收入和利润增长出现高峰,增速在20-30%之间,而目前由于医保控费、药品招标降价等因素影响,整个行业的增速放缓,2015年医药制造业收入增速9.1%,利润总额增速12.9%。
2016年医药卫生体制改革重点工作任务
2016年4月26日,国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2016年重点工作任务的通知。
1、优化药品购销秩序,压缩流通环节,综合医改试点省份要在全省范围内推行“两票制”(生产企业到流通企业开一次发票,流通企业到医疗机构开一次发票),积极鼓励公立医院综合改革试点城市推行“两票制”,鼓励医院与药品生产企业直接结算药品货款、药品生产企业与配送企业结算配送费用,压缩中间环节,降低虚高价格。
2、扩大城市公立医院综合改革试点。新增100个试点城市,使全国试点城市达到200个。中央财政对每个新增试点城市按照2000万元的标准予以一次性补助;对所有试点城市有公立医院的市辖区按照每个100万元的标准给予补助。同时,开展公立医院综合改革试点效果评价工作,建立评价结果与中央财政补助资金拨付挂钩机制。先行推动10所国家卫生计生委委属委管医院参加属地公立医院综合改革,并建立绩效考核机制。积极推进国有企业所办医院参与公立医院改革工作。研究制订军队医院参与城市公立医院综合改革试点的指导性文件。
3、严格控制医疗费用不合理增长。推动落实卫生计生委等部门《关于控制公立医院医疗费用不合理增长的若干意见》,各省(区、市)根据不同地区医疗费用水平和增长幅度以及不同类别医院的功能定位等,分类确定控费要求并进行动态调整。设定全国医疗费用增长控制目标。2016年6月底前,各地要结合实际合理确定并量化区域医疗费用增长幅度。加强督促检查,定期对各省(区、市)医疗费用控制情况进行排名公示。公立医院改革试点城市要列出具体清单,对辅助性、营养性等高价药品不合理使用情况实施重点监控,初步遏制医疗费用不合理增长的势头。
新三板生物医药行业年报明星榜
截至到5月4日,新三板医药生物公司有425家发布2015年年报,从年报数据可知:(1)总市值核心分布区域为3-10亿元,全部企业均值为8.93亿元,其中做市转让企业均值为7.99亿元,协议转让企业均值为10.40亿元;总市值超过10亿元的有43家,经统计,排名前五的做市企业(做市转让企业估值相对公允)为仁会生物(830931.OC)、达瑞生物(832705.OC)、兰卫检验(834753.OC)、宝藤生物(835720.OC)、富电绿能(430087.OC)。
归母净利润核心分布区域为100-1000万元,全部企业均值为939万元,其中做市转让企业归母净利润均值为1234万元,协议转让企业归母净利润均值为851万元;归母净利润超过10亿元的企业有4家,成大生物(831550.OC)4.58亿元,合全药业(832159.OC)3.30亿元,新产业(830838.OC)2.49亿元,原子高科(430005.OC)1.47亿元,同比增速超过1000%有13家企业。
本次新三板医药生物行业明星企业排行榜主要参考8个指标:净资产收益率ROE(加权)、营业收入-同比、净利润-同比、归母净利润-同比、销售毛利率、销售净利率、总市值、市盈率PE(TTM)。
成大生物(831550.OC):国内人用狂犬病疫苗及人用乙脑灭活疫苗的领导者
成大生物所处行业属于医药制造业,主营业务为生产和销售人用狂犬病疫苗及人用乙脑灭活疫苗。公司主要产品包括人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、人用乙脑灭活疫苗(Vero细胞)及兽用狂犬病疫苗三类产品。公司产品主要销售给各级疾病预防控制中心或接种部门,各个疾病预防控制中心及接种部门负责为疫苗需求者注射。
广证恒生认为该公司有以下三个亮点:1、公司的核心技术“生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术”是高品质的病毒类疫苗的生产技术平台,在引进生产反应器中试阶段技术的基础上,对规模化生产的工艺进行了大量改进和创新工作。通过大量的生产实践,积累了丰富的工艺技术。2、疫苗免疫程序优势公司通过多年的试验和临床研究,在国内使用经典5阵程序的同时,成功获准上市了更简便的人用狂犬病疫苗免疫程序3、品牌形象:在国家提高疫苗质量标准、加强疫苗监管力度的背景下,多家疫苗企业产品很难达到国家标准要求,导致部分企业停产或大规模减产,而公司凭借产品技术和质量优势,品牌地位已经确立,市场占有率保持领先。
新产业(830838.OC):中国化学发光免疫定量分析领域的领导者
新产业成立于1995年12月,是专业从事研发、生产“化学发光免疫分析仪器及体外诊断试剂”的国家级高新技术企业。公司是中国第一家采用最先进的“纳米免疫磁性微珠”作为系统的关键分离材料的公司、中国第一家采用目前该领域最先进的“人工合成的小分子有机化合物”代替传统的酶作为发光标记物的公司、中国第一家应用直接化学发光免疫分析技术并实现批量生产全自动化学发光免疫分析仪器及配套试剂的公司。
广证恒生认为该公司有以下三个亮点:1、公司具有较高的技术和人才壁垒,通过企业自身多年的培养与积累,具有较充裕的跨领域交叉学科具有核心技术复合型技术人才。2、公司主要业务为体外诊断行业的细分领域—全自动化学发光免疫诊断。作为免疫诊断领域中的高端技术,全自动化学发光免疫诊断产品引领着免疫诊断细分市场的快速增长。尤其是在国内的三级医院的高端市场,全自动化学发光免疫分析系统占据主流。3、公司研发并生产了中国第一台全自动化学发光免疫分析仪,并同时具备了试剂关键原材料研发等四大技术平台。公司占据了国内化学发光免疫诊断领域领导者的位置,完全具备了同国外同行领先的四大企业(罗氏、雅培、贝克曼、西门子)相抗衡的能力。
合全药业(832159.OC):国内首屈一指的新三板医药研发外包服务提供商
成大生物的主营业务是为跨国制药企业提供定制的医药生产研发外包服务。公司的商业模式是以客户的定制需求为起点开展研发、生产、销售等经营活动,以研发带动商业化生产。公司以技术研发为基础,凭借多年积累的完善生产工艺和生产流程控制为客户提供高品质的医药研发生产服务。
1、技术研发优势:凭借强大的研发团队和持续的研发投入,公司已形成了在化学制药领域强大的技术竞争优势。公司是国内目前唯一能够获得FDA创新药申请批准(NewDrugApplication)的医药定制研发生产服务外包企业;2、商业模式优势:公司采取创新性的CDMO(ContractDevelopmentManufactureOrganization)业务模式,从临床前研究、临床试验到商业化生产阶段同制药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,为制药企业提供创新性的工艺研发及规模化生产服务,以附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出。
仁会生物(830931.OC):全球首个全人源化GLP-1药物——谊生泰的领导生产者
仁会生物仁会生物成立于1999年1月,是一家专注于创新生物技术药物研发、生产和销售的高科技生物制药公司,主要产品是重组人胰高血糖素类多肽-1(7-36)(英文简称rhGLP-1,商品名谊生泰)。
广证恒生认为该公司有以下两个亮点:1、谊生泰能够好地模拟正常人体GLP-1分泌,长期使用安全性更高,同时其具有降糖、减轻体重的双重治疗效果,对于肥胖的2型糖尿病患者来说有望获得更高的社会效益和经济效益。2、公司现有核心技术为生物技术药物的基因构建、工程菌发酵、纯化制备和制剂技术开发。公司通过多年技术积累,在国内率先研制出人源性GLP-1药物,符合当下该类药物研发技术发展趋势。
百傲科技(430353.OC):国内唯一一家专注于临床个体化用药基因诊断产品的高科技企业
百傲科技成立于2000年11月,是处于体外诊断试剂制造行业的集研发、生产与销售于一体的产品与服务提供商,公司采用经销与直销相结合的销售模式。
广证恒生认为该公司有以下两个亮点:1、该公司公司创立了“显色型基因芯片核心技术”,获得了系列发明专利。在自主知识产权的核心技术基础上,公司研究开发了核心原料、系列基因检测试剂盒、实验检测设备、软件、质控品等完整的产品链,技术水平国内领先。2、在细分市场上,公司在国内率先获得体外诊断III类产品注册证,率先进入市场,率先制定了价格体系,成为行业标杆。目前公司已获批的四个基因诊断试剂盒产品的市场占有率在行业内遥遥领先。
翔宇药业(831186.OC):妇科用药潜在黑马
翔宇药业致力于打造成为妇幼用药一线企业,产品覆盖妇幼健康、神经系统、消化系统等领域,生产妇科、儿科、精神、补益、心脑血管等11类制剂及原料药138个品种300多个品规,具有自主知识产权、自主定价权、国家中药保护品种及进入国家医保、基药、新农合目录的药品200多个。公司下辖一家全资子公司(山东仁和堂药业有限公司)和一家控股公司(山东诺维尔斯医药科技有限公司两家子公司)。此外,公司拥有中药健康园、仁和堂化药园两大生产基地。
广证恒生认为该公司有以下两个亮点:1、妇幼健康领域产品线丰富,核心产品市场优势突出。翔宇药业产品线覆盖妇幼健康、神经系统以及消化系统等领域,其中妇幼健康产品销售占比最大,主导产品为复方红衣补血口服液、复方益母胶囊和蒲苓盆炎康颗粒。复方红衣补血口服液是公司的龙头产品、公司独家OTC药品、国家专利产品。2、研发实力夯实基础业务,未来将布局大健康。公司自成立以来一直专注于产品工艺及生产技术的专业研究:(1)专利方面,公司近三年申请发明专利52项,已授权29项;(2)新产品研发方面,公司在审品种14个,在研品种8个,2015年10月,金刚藤分散片、阿昔莫司胶囊、断血流口服液获批上市销售;(3)未来将在现有核心产品和主流治疗领域的基础上继续丰富产品线,增加产品梯度,并发展保健食品作为辅助业务。
明德生物(430591.OC):专注研发、布局全产业的POCT行业明星
明德生物成立于2008年1月,是一家专业从事体外诊断试剂研发、生产及销售的高新技术企业,拥有多项自主知识产权和专利技术。
广证恒生认为该公司有以下三个亮点:1、目前企业相对于国外进口体外诊断试剂,公司在同等质量上的产品更有价格优势,并且与下游医院客户形成了较长时间的合作,有一定的品牌影响力,公司产品在市场上的可替代性有限。2、公司高度重视对产品研发的投入,组建了专业素质高、梯队层次齐备的研发队伍。2014年度新获批12个产品注册证,完善原产品链。3、公司提出“让客户盈利、让客户安心”的价值主张,通过销售-市场-客服循环式服务型营销,以专业化高质量的服务树立品牌,与各级客户建立良好关系。
车头制药(831920.OC):全球最大的阿昔洛韦研发生产企业
车头制药成立于2004年8月,主要从事化学原料药及医药中间体的研发、生产与销售,所生产的原料药和中间体主要用于消炎镇痛、抗病毒、抗肿瘤、心血管等各类制剂的生产。
广证恒生认为该公司有以下三个亮点:1、公司是以研发见长的国家火炬高新技术企业,坚持自主创新,研发和生产了一系列原料药及医药中间体产品,公司及子公司已累计获授权多项专利。2、在日本、俄罗斯、印度、韩国、巴西、加拿大、台湾等全球其他主要市场,公司已取得出口产品所必需的资质和认证。目前,公司产品已销往全球超过50个国家和地区,基本覆盖了全球主要的医药市场。3、目前,公司累计为国内外近800家用户单位提供原料药和中间体产品其中公司的萘普生、萘普生钠、阿昔洛韦等优势产品的客户几乎覆盖了全球相关制剂产品的所有主要生产企业。
三力制药(832708.OC):领军儿童中成药,聚焦儿童大健康
三力制药成立于1995年,公司主要从事咽喉类疾病、心脑血管疾病及其他疾病中成药的研发、生产与销售。拥有通过GMP认证的硬胶囊剂和喷雾剂生产线主要产品为开喉剑喷雾剂(儿童型)、开喉剑喷雾剂和强力天麻杜仲胶囊,其中开喉剑喷雾剂(含儿童型)为独家品种。
广证恒生认为该公司有以下两个亮点:1、拳头产品开喉剑喷雾剂(含儿童型)拉动业绩高速增长。开喉剑喷雾剂为公司独家产品,具有清热解毒,消肿止痛的作用,可作为五官科和呼吸内科用药,适用症患者人群较广。据南方医药经济研究所数据,开喉剑喷雾剂(含儿童型)在我国咽喉疾病中成药市场份额的排名从2011年的第32位一直上升至2014年的第7位,同期在医院终端市场份额的排名从第17位上升至第3位;而开喉剑喷雾剂(含儿童型)在我国咽喉疾病中成药喷雾剂市场份额排名2014年已达第2位,其中医院终端市场份额排名第1位2、公司积极布局儿童大健康领域。儿童药品板块,公司将打造儿童药品产品群,覆盖咽喉、感冒、退热、消食、止泻等治疗领域。儿童诊疗板块,公司计划未来五年在全国范围内建立50家中高端儿童诊疗及健康管理中心。
新眼光(430140.OC):眼科行业领导者
新眼光成立于2005年4月,是一家集医疗机构提供设备数字化产品、医疗设备数字化系统集成服务及医疗信息化解决方案于一体的综合性公司。
广证恒生认为该公司有以下三个亮点:1、公司致力于研发生产医疗数字化和信息化系统为主要方向,为客户提供量身定制的个性化解决服务方案。2、公司品牌经过多年市场推广,拥有着广泛的市场知名度和认可度,市场地位始终保持为行业领先,公司主营业务发展前景良好,品牌知名度将会不断扩大。3、公司自行研发医疗器械数字化产品已作为公司的主营产品之一,拥有国家颁发的医疗器械经营许可证及上海市食品药品监督管理局颁发“互联网药品信息服务资格证书”。
宏源药业(831265.OC):乙二醛全国龙头企业
湖北省宏源药业科技股份有限公司(以下简称“宏源药业”)成立于2002年1月,是一家专业从事乙二醛等有机化学原料以及医药中间体生产的供应商。
广证恒生认为该公司有以下两个亮点:1、坚持走产、学、研相结合的可持续发展道路。公司是湖北省创新型企业,与清华大学、复旦大学等院校联合组建了医药化工研究机构或开展课题合作研究2、公司是中国乙二醛市场最重要的供应商之一,2013年国内市场份额排名第一,产量和出口量均保持行业领先地位。
原子高科(430005.OC):国内同位素技术的龙头企业
原子高科成立于2001年5月,致力于核应用技术的产业化,拥有我国规模最大、产品覆盖面最广的放射性同位素制品生产、研发基地,并成功的通过GMP及“质量、环境和职业健康安全管理体系”等资质认证。
广证恒生认为该公司有以下两个亮点:1、通过在全国布点的商业运营模式,采用新建、并购、合作等多种形式逐步形成了在全国中心城市集生产、销售、配送和服务为一体的销售网络,同时建立了标准化经营体系及业务拓展模式,为公司未来的高速发展奠定了坚实的基础,公司在充分调研分析的基础上开展了长春、西安2个医药中心建设项目的立项工作。2、在辐射技术应用方面,拥有自屏蔽电子束灭菌加速器系统、高能大功率辐照加速器、无损检测用直线电子加速器、60Co源辐照装置以及集装箱检查系统的核心技术和专业化设计与制造能力,可为用户定制各种产品,提供完整解决方案并承担配套工程。
施美药业(836706.OC):国内手性药物细分行业的领先企业
施美药业成立于2002年,是一家专注于手性药物研发、生产和销售的国家高新技术企业,公司手性药物工程研究中心被国家发改委认定为国家级创新平台(平台名称:手性化学药物制造技术国家地方工程研究中心),是国内手性药物细分行业的领先企业。
公司现有主打产品为手性降压专利药物苯磺酸左旋氨氯地平片,该品种为世界上第一个手性拆分降高血压光学纯药物2,获得了国家重大新药创制“十二五”科技重大专项支持。公司是一家研发驱动型的创新型企业,在手性及降压、降脂、降血糖等降“三高”药物领域已申报或生产的项目44个、临床前研究项目21个,形成了系列化的手性降“三高”药物品种群,目前已获得手性药物发明专利5项,还有4项手性药物发明专利正在申请,初步形成了手性药物发明专利池。
泰恩康(836706.OC):医药品牌运营商+医药工业双轮驱动
泰恩康成立于1999年,是一家以营销网络为核心优势,聚焦于市场化程度较高的医药产品专业营销上,致力于精选国内外特色及具有竞争力医药产品进行精深推广营销。
广证恒生认为公司有以下几个亮点:(1)代理起家,并购为王:公司通过独家代理销售日本第一药品产业株式会社的“卵磷脂络合碘片(沃丽汀)”和泰国李万山药厂(钓鱼商标)的“和胃整肠丸”,实现全国销售网络的全覆盖,并将沃丽汀做到了国内治疗眼底病的唯一进口口服有机碘片,2014年市占率为93.11%,已成为多种眼底病的常规治疗首选药物。2009年以后开启并购模式,先后并购五环制药和天福康药业,弥补了医药工业的空白,整合医药产业链,实现医药工业与医药商业两条腿走路。(2)独家代理左炔诺孕酮滴丸,打造上亿品种:泰恩康与山东瑞安药业有限公司签订国内独家代理销售左炔诺孕酮滴丸合同,合同有效期自2014年1月15日至2023年1月14日止。滴丸剂型弥补了片剂的缺点,具有起效快、副作用小的特点,有望打造成上亿品种。
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