我国干细胞市场迎来快速发展期 两家新三板公司可重点关注

2015年8月，国家科技部发布了《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》，在有限制的条件下，开放了干细胞临床实验。2015年12月31日，国家卫生计生委下发了“关于延长脐带血造血干细胞库规划设置时间的通知”，决定2020年以前，在目前仅有的7家干细胞库的基础上不再新设置脐带血库。因此，未来干细胞产业的发展方向应该是向中下游产业链的延伸。

技术进步、政策法规等利好因素刺激干细胞行业发展

间充质干细胞、iPS为代表的大量干细胞正快步走向临床应用，但干细胞在体外培养、扩增的稳定性和安全性、质量标准检测技术、产品纯度上仍存在一些问题有待解决和完善。3D打印和基因编辑等新技术与干细胞临床结合加速人们对干细胞治疗机制的理解和拓展应用领域。政策监管顶层设计与行业整顿从根本上解决行业无序局面，是我国干细胞治疗技术进一步科学发展的良好开端。

在政策规范和技术获得突破性发展的节点来临下，真正具有技术和发展潜力的机构将成为在未来干细胞产业浪潮中的佼佼者，同时具有优秀上游干细胞存储资源的机构，也将快速向中下游药物研发和应用市场延伸，分享干细胞产业巨大市场。

干细胞中下游产业：巨大的治疗需求和市场空间

干细胞治疗目前在全球开展了多项临床实验，覆盖了140多种疾病。2016年干细胞市场预计达到100亿美元，其中干细胞治疗占据一半以上的市场。预计到2020年全球干细胞产业规模将达到4000亿美元。干细胞存储只占全球干细胞产业市场份额的15.2%。而干细胞治疗占据全球干细胞产业市场份额的50%以上，并且会进一步扩大。以前由于政策影响，我国中下游产业处于停滞状态，目前随着临床实验的有限开放，企业在干细胞领域中下游的布局尤为重要。

我国干细胞市场迎来快速发展期

2012年之后干细胞中下游产业虽然受到限制，但上游存储业务在高速发展，使得全产业链规模不断扩大。2012年我国干细胞产业规模突破50亿元，2014年达到180亿元，预计2015年将突破300亿元。从2010年到2014年，年复合增长率达56.5%，且2013、2014年增长率都在60%以上，增长势头强劲。

我国整体来看干细胞产业还比较薄弱，在世界范围内占比较小，2014年仅约6%。然而受益于需求增长以及政策利好，更多市场空间将被打开。如今中国有2.4亿的心血管病患、4160万的糖尿病患、9400万的阿尔茨海默病患以及1460万的血液肿瘤病患正等待着更积极有敁的治疗，近几年新出的政策也不断利好干细胞行业，预计未来我国干细胞行业有望步入快速发展轨道。

目前新三板挂牌的干细胞公司相对较少，代表性的有赛莱拉（831049）、汉氏联合（834909）、天晴股份（832035）、顺昊生物（833686）四家。四家公司中除顺昊生物外，其余三家公司均采用做市交易方式，从一定侧面反映了市场对干细胞长期发展前景看好。建议关注存储业务已具一定规模，在产业化尤其是干细胞化妆品实现突破的赛莱拉和汉氏联合两家公司。

赛莱拉：干细胞化妆品先行者 产业布局稳步推进

初步形成较完整的干细胞产业链。公司成立于2009年7月，2014年8月在新三板挂牌，2015年5月交易方式转变为做市交易。目前公司已经形成了传统化妆品、干细胞产品（抗衰老化妆产品）、健康服务管理（包拪干细胞存储、基因检测）、医学美容服务四个业务系列，其中干细胞产品和健康服务管理占比超过70%。干细胞相关业务是公司现在及未来重点，公司初步形成了覆盖干细胞存储、干细胞临床研究、干细胞化妆品的较为完整的产业链布局。

掌握专利技术，化妆品发力干细胞产品。公司在美容化妆品领域拥有“人干细胞生长因子在化妆品中的应用”专利技术，它利用基因工程技术重组表达人干细胞生长因子，用脂质体技术保护各种生长因子活性，公司已将该技术用于化妆品，相关产品已在广东省食品药品监督管理局等部门备案登记，主要由各省级代理商实现对美容专业院线行销。2015年公司发力干细胞产品，优化化妆品产品结极，增加干细胞抗衰老产品的品种和数量，幵削减了传统化妆品的品种和数量。

公司脂肪干细胞存储具有优势。公司与中科院、中国工程院、暨南大学共建广东省赛莱拉-暨南干细胞研究与存储院士工作站，拥有广州国际生物岛干细胞存储基地，与三甲医院展开干细胞储存与临床应用合作。结合公司包拪化妆品、医学美容业务，公司精准筛选高净值个人客户，在脂肪干细胞储存具有较强的优势。

积极布局干细胞药品研发。2015年公司加快了干细胞药物研发布局，成立广东省赛莱拉干细胞研究院；与广东省人民医院，共同完成干细胞临床研究机极备案申报工作；与暨南大学附属第一医院开展脐带间充质干细胞注射液治疗眼角膜损伤的新药研制开发；与中山大学附属口腔医院在牙源性干细胞资源库建立、牙源性干细胞体外诱导分化及牙体组织体外重建等方面开展合作。2016年公司又公告拟收购广州康琪莱生物科技有限公司，该公司拥有一项针对肿瘤治疗，能够有敁的提升白细胞数量以及促迚造血干细胞增殖的新药-盐酸千金藤碱注射液。

汉氏联合：立足胎盘干细胞存储 积极布局干细胞药物研发

胎盘干细胞存储为主业。公司2015年12月在新三板挂牌，交易方式为做市。公司现有业务为胎盘干细胞采集和存储服务、干细胞相关美容抗衰老产品和干细胞药物研发，其中干细胞存储收入占比超过95%，主要客户是育龄妇女，重点是已经怀孕的妇女群体。公司在全球首创胎盘来源的多种干细胞的提取、鉴定、培兺扩增、规模化制备和保存等系列工艺技术，幵建立了全球首家可以同时保存四种胎盘组织源干细胞的“干细胞银行”。公司建立了与国际接轨的干细胞研究院、健康科技推广公司以及多家负责生产的干细胞工厂，分别位于北京、广东、江西、贵州等省（江西、贵州干细胞存储库在建），共有1万多平米的GMP标准生产车间，用于干细胞制备和保管。

化妆品取得突破，积极布局干细胞药物研发。干细胞相关美容抗衰老产品业方面，汉氏联合结合现有干细胞研发成果2015年推出一套美容护肣产品，即IMCELL系列化妆品，该类服务的主要客户为高净值妇女群体；药物研发方面，公司正在持续迚行干细胞药物的临床前研发工作，计划未来三年完成“胎盘间充质干细胞注射液（I类新药）”、“高免疫调节活性干细胞注射液（I类新药）”、“干细胞凝胶（I类新药）”和“胎盘血管干细胞注射液（I类新药）”的药物研发，目前四种新药均处于临床前研究阶段，未来计划申请为I类新药。